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質量管理體系

公司質量管理體系组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人组成的質量管理體系。拥有符合中国、欧盟、美国GMP要求的生产質量管理體系。

質量管理體系要素包括:质量管理部(QA部、验证部)、质检中心、设备管理部、生产技术部、物料管理部、EHS部、研发中心、營銷中心、人力資源部、生产车间等。

生産活動程序:物料采購→檢驗入庫→倉庫貯存→生産→過程放行→檢驗入庫;

質量保證程序:供應商審計→物料貯存控制→生産過程控制→(驗證、偏差、變更)→檢驗控制→銷售發運→信息反饋;

質量管理程序:建立産品質量標准→建立質量控制、質量檢驗、生産操作標准→建立其他職能部門標准;

持續改進程序:質量參數統計→質量趨勢分析→質量風險評估→改進和預防措施。